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商品訊息特點

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國家實驗研究院今天宣布，全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場，可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套，衛熱賣福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會，包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用，國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料，進行列印前一系列生物安全性驗證，成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時，結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備，成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證，還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞，搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明，傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等，但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」，可讓骨細胞成長到醫材裡面，促使手術後癒合效果更佳，復原後的行動力也更好。他指出，目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等，其製程是採「加法」加工，且使用材料較省，一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時，且可大量客製化生產；傳統式醫材則採「減法」加工，首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示，3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈，目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙，縮短驗證時程和法規限制以盡快上市，並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示，3D列印醫材其實只是製程技術不同，但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行，醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證，並取得衛福部所發的醫療器材許可證後，廠商即可製造或進口讓民眾使用。

中國時報【施施╱綜合報導】

美國一對腦部相連的13個月大連體嬰14日透過超值推手術成功分離，術後這對雙胞胎兄弟終於重獲新生，但未來復原狀況仍待觀察。兩兄弟的父母雖知道孩子可能在術中死亡，且手術可能對腦部造成長期損害，但為了孩子的將來，不得不做出高風險的決定。

本次分離手術由紐約布朗克斯蒙特菲爾醫學中心兒童醫院醫師古德瑞契（James Goodrich）帶領醫療團隊操刀，手術自13日上午開始，一直持續到14日，共進行16小時，再加之後的顱骨重建手術，兩兄弟在手術台上的時間長達27小時。

兩兄弟頭部相連，但擁有各自的腦部，屬於顱部聯胎（craniopagus twins），這樣的連頭嬰出現機率只有250萬分之1。雙胞胎的31歲母親妮可．麥唐納術後在臉書稱，賈登和安尼亞斯兩兄弟的頭骨和腦部組織已經完全分離。妮可與丈夫克里斯欽．麥唐納育有另名3歲兒子艾札。

儘管兩兄弟術後存活，但未來情況難以逆料。妮可指出，「我們面對茫茫未知，未來幾個月是他們的關鍵復原期。」兩兄弟中安尼亞斯的手術時間比賈登更長，手術中他的心跳和血壓不斷下降，醫師擔心他有腦腫脹和中風風險，正密切監控中，他在復原期間也可能出現部分癱瘓症狀。

雖然術前已分析過連體嬰腦部3D影像，古德瑞契醫師還是在手術時發現，這對小兄弟的腦部血管組織相連狀況比預期嚴重，有1個5x7公分大小的區域極難分割，醫療團隊一度考慮放棄手術，最後只能憑直覺下刀。古德瑞契醫師先前已經成功分離7對連體嬰，經驗可謂十分豐富。

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

健保會今拍板，明年C肝新藥納健保，不過，付費者代表主張應由醫院、診所總額支付款項，醫院則認為應在「其他部門」項目加碼，更「嗆聲」如排擠到醫院總額，不排除上街抗議。

為期兩天的健保總額協商會議今天決議，明年健保總額新台幣六千五百多億元中，有超過卅億元將用來治療C肝患者，包括傳統的雷巴威林搭配干擾素以及C肝口服新藥。

健保會執行秘書周淑婉會後表示，付費者代表主張在衛福部編列公務預算前提下，由「醫院」及「西醫基層診所」總額各別負擔二?八八億、廿六?五五億元，但醫院卻堅持C肝新藥應由健保「其他部門」支應，不可排擠醫院總額，雙方無共識，決定兩案併陳，交由衛福部長林奏延裁示。

付費者代表、督保盟發言人滕西華指出，醫院代表主張新藥應從「其他部門」支應，但該項目預算一百一十二?六四億元已協商完畢，即便最後採納醫院的方案，其他預算也擠不出錢給C肝新藥。

滕西華比喻，治療C肝的卅億預算就像「神明供桌上的水果省錢」，呼籲衛福部想吃水果（拿預算），就得先拜拜（追加公務預算），否則不同意以健保支應新藥財源。

醫院代表、台灣醫院協會理事長楊漢湶說，他們不反對給C肝患者最好的治療，但其他病人醫療權益同樣重要，他強調「其他部門」預算雖有初步共識，但衛福部還可往上加碼，並無擠不出錢的問題。

楊漢湶強調，如最後決議排擠到醫院總額，醫界不排除上街抗議。

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